Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu Sở Y tế Đà Nẵng niêm phong toàn bộ lô thuốc viên bao phim Kim tiền thảo, số lô 020117 vì sản phẩm này không đảm bảo chất lượng.
Trong công văn số 14114, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), cho biết kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng cho thấy thuốc viên bao phim Kim tiền thảo, SKS: 020117, HD: 04/02/2020; SĐK: VD-23471-15, do Công ty cổ phần dược Lâm Đồng sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu chất chiết dược trong Ethyl acetat.
Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng lấy tại Nhà thuốc Dapharco Blu+ (địa chỉ 110 Trần Phú, TP. Đà Nẵng).
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo yêu cầu Công ty cổ phần dược Lâm Đồng phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc báo cáo tình hình sản xuất lô thuốc viên bao phim Kim tiền thảo.
Phía Công ty cổ phần dược Lâm Đồng cũng cần phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 3 mẫu thuốc, trong đó có 1 mẫu thuốc lưu tại Công ty và mẫu thuốc tại ít nhất 2 cơ sở bán buôn khác và gửi tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung Ương/Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chi tiêu chất chiết dược trong Ethyl acetat.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung Ương/Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu chất chiếu dượng trong Ethyl acetat mẫu thuốc trên. Sau đó thông báo kết quả về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Đà Nẵng niêm phong toàn bộ lô thuốc bao phim Kim tiền thảo không đạt chất lượng nêu trên và kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng thực hiện việc báo cáo và lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc.
Theo Tiêu Dùng
