Theo Cục Quản lý Dược lô sản phẩm dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+ bị thu hồi là lô sản xuất: H5-01.1511; NSX: 15/11/2021; HSD: 15/11/2024; trên nhãn ghi: SCB: 001722/20/CBMP-HCM, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế Happicare (Địa chỉ: 36/30/4 Bùi Tư Toàn, phường An Lạc, quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi là do mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng Mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.
Dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+ (Hình minh họa)
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên. Đơn vị kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH thực phẩm LANKA, Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Mai Vàng và Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế Happicare phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+ nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Đơn vị gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra các Công ty TNHH Thực phẩm LANKA, Công ty TNHH Mỹ phẩm Hoa Mai Vàng và Công ty TNHH SX - TM Thiết bị y tế Happicare trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2022.
